СИТУАЦИЯ С ВАКЦИНАЦИЕЙ ОТ КОРОНАВИРУСА SARS – CoV-2

В Украине началась 3-я волна эпидемии. С марта прошлого года в Украине зафиксировано 1 489 023 случаев COVID-19, 28 986 с летальным исходом.

18/03/2021
Моніторингові продукти
СИТУАЦИЯ С ВАКЦИНАЦИЕЙ ОТ КОРОНАВИРУСА SARS – CoV-2

- С начала февраля заболеваемость COVID-19 начала быстро расти. В стране действует адаптивный карантин. На18.03.2021 г.[1]4 региона в «красной зоне»,с  19.03.2021 по 28.03.2021 вводится жесткий  карантин во Львове, а с 20.03.2021 по 09.04.2021 в Киеве.

- К критическим показателям[2]для перехода в «красную» зону приближаются Винницкая, Николаевская и Хмельницкая области. Звучат заявления о том, что если более половины регионов Украины окажутся в «красной зоне», придётся вновь вводить локдаун по всей стране.

- По мнению специалистов, в сравнении с 2-й волной  2020 года отмечается более стремительный рост заболеваемости, «омоложение» контингента заболевших и увеличение тяжелых форм протекания болезни.  Если в период 2-й волны 2020 г. нарастание  заболеваемости (рост от min  до max значений) занимало чуть более 3-х месяцев, то в этом году пик вероятно еще не достигнут,  а максимальные значение суточного выявления за месяц почти догнало  максимальный показатель прошлого года. 

- По последним данным, за 4 дня (15-18 марта 2021 г.) среднее число  выявленных за сутки  больных составило 10 830 человека (за 4 дня +8261 или +121,6%), в то время как за 4 дня предыдущей недели (8-11 марта)  аналогичные показатели составляли 6 074 случая (за 4 дня + 3 512 или +63%).

Дни недели

Понед-к

Вторник

Среда

Четверг

Сред. число случаев

Разница

Случаев

%

Дата

15.03.2021

16.03.2021

17.03.2021

18.03.2021

за 4 дня

Число случаев

6 792

9 642

11 833

15 053

10 830

8 261

121,6

Дата

08.03.2021

09.03.2021

10.03.2021

11.03.2021

за 4 дня               ?             ?

Число случаев

5 572

3 261

6 377

9 084

6 074

3 512

63,0

         

По-прежнему остаются проблемы с вакцинацией.

- В этом году в Госбюджете предусмотрено 2,6 млрд. грн. на закупку вакцин против COVID-19. В планах правительства озвучивается желание сделать вакцинацию от коронавируса для украинцев в возрасте от 18 лет бесплатной. Правительство планируетбесплатно привитьк концу года 14,4 млн. человек, т.е. 34% населения, чего явно недостаточно для быстрого формирования коллективного иммунитета против COVID-19 (в 2022 г.  планируется довести  этот показатель до 50% при том, что достаточность такого уровня тоже сомнительна).

- Но даже растянутые плановые сроки  и те запаздывают. Вакцин в Украине недостаточно. На 17 марта реально в Украину поступило только 500 тыс. доз Covishield (это  вакцина  AstraZeneca/Oxford производства  Индии).

- Обещанная бесплатно еще в феврале поставка через механизм COVAX вакцины Пфайзер, производства США/Германия (117 тыс. доз), пока так и не состоялась. Хотя переговоры с компанией Pfizer (а еще с  Moderna и Johnson&Johnson) по вопросам получения вакцины ведутся с лета 2020 года.

- Также затягивается поступление уже проплаченной из госбюджета вакцины Синовак, производства Китай (1-я партия 700 тыс. доз). По этой вакцине уже есть информация, что компания «Легхим», которая выступает посредником в поставке, просит отсрочку до апреля т.г., хотя изначально по договору первые 700 тыс. доз должны поступить в Украину до 31 марта.

o По договору между ДП «Медицинские закупки» и компанией «Легхим», который был подписан еще 30 декабря 2020 г., в течение 30 дней после регистрации вакцины Синовак в Китае (5 февраля) должны были быть поставлены первые 700 тыс. доз, т.е. примерно 5-6 марта. В договоре стоит срок до 31 марта. Стороны договора взяли себе запас времени в 25 дней. За это время посредник «Легхим» обязывался представить документы о регистрации вакцины в Украине. Несмотря на то, что ВР сократила на период карантина сроки регистрации препаратов для борьбы с  COVID-19 до 5 дней,  регистрация Синовак в Украине состоялась  только 9 марта.

o В целом согласно договору,  весь объём поставки  вакцины  Синовак   составляет 1,9 млн. доз. по цене 504,00 грн. за 1 дозу. Еще 30 декабря 2020 г.  вся сумма  за весь объём поставки  (964 млн. грн.)  была перечислена  компании «Легхим»  в виде 100% предоплаты.  Т.о.  деньги по договору уже  3 месяца как проплачены компании «Легхим» , вакцина зарегистрирована и в Китае и в Украине, но до сих пор поставок нет.

Возникают вопросы о надёжности вакцины, которой начали прививать население.

- В ряде европейских стран (Германия, Франция, Италия, Словения, Кипр, Латвия, Португалия) временно приостановлена  вакцинация препаратом AstraZeneca до получения официальной оценки препарата от регулирующего органа ЕС,которая возможно появится 18 марта[3]

o В Комитете по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) идет расследование потенциальных поствакцинальных осложнений после применения AstraZeneca (тромбоэмболические осложнения).

o ВОЗ также делает акцент на этой проблеме и призывает все страны и граждан обязательно сообщать о каких-либо осложнениях после применения вакцины. 

- У нас пока нас пока доступна толькоиндийская версия  препарата  AstraZeneca. По ней есть сообщения  в украинских СМИ об  осложнениях  (повышение температуры тела, слабость и др.) и  устное заявление министра ОЗ, что с начала вакцинации  зафиксированы 362 легкие побочные реакции, из которых 2 требовали «ухода медработников непродолжительное время», а тромбозов, которые вызвали разбирательства в ЕС не  зафиксировано.  При этом официальной статистики МОЗ о поствакцинальных осложнениях (в открытых источниках) пока нет.

Медработники отказываются вакцинироваться от COVID-19, что усугубляет кадровую проблему и подогревает анти-вакцинальные настроения  среди населения.

- Первый этап кампании, а это вакцинация  в первую очередь  медиков,  выявил высокий процент  отказов от вакцинации среди  этого контингента.  Многие медработники аргументируют отказ уже перенесенным заболеванием, а так же указывают на то, что изначально им были обещаны прививки более эффективной вакциной Пфайзер (США/Германия).

- Надо напомнить, что опасения медиков обоснованы. Полученная вакцина CoviShield (индийская AstraZeneca) рекомендована для людей в возрасте от 18 до 60 лет, а среди украинских медработников почти 25% лиц пенсионного возраста.

o За период эпидемии, по состоянию на 16.03.2021, в Украине заболело более 69,264 тыс. медработников, из них 620 умерло, на сегодня болеют  7,3 тыс. человек. За предыдущую неделю (с 08.03.2021 по 14.03.2021) среднее число заболевших медиков составило 246 чел чел./сут[4].

o Сегодня самую высокую подтвержденную эффективность имеют: немецко-американская вакцина Pfizer /BioNTech - 95%, американская Moderna - 94% и британская AstraZeneca - 70%. Китайская вакцина Sinovac Biotech 60-70%.

- Высокий процент отказов среди медиков Украины (60% со слов министра ОЗ) усиливают риск распространения болезни в медицинской среде, т.к. с нарастанием заболеваемости к работе с больными COVID-19 привлекается все больше врачей других (неинфекционных) специальностей, медсестры и  санитарки из неинфекционных отделений.  Плюс нарастает число случаев повторных заболеваний. 

Украина в вопросе проведения вакцинации находится в «хвосте» стран мира.

- По сравнению с другими странами Украина по темпу вакцинации «плетется в хвосте». Европа начала вакцинальные кампании еще в прошлом году, а Израиль, к примеру, ее уже практически завершил и заболеваемость в стране пошла резко на спад[5].

- В Украине первую прививку против COVID-19 сделали 24 февраля, хотя согласно плана, старт планировался с января т.г. По состоянию на 17 марта привито  81 754 человека первой дозой и 1 человек – второй. Это всего 22% от запланированного на 1-й этап количества людей (среднее число привитых с 24 февраля 3 555 человек в сутки). Пока требуемый темп вакцинации (10 тыс. в сутки) не достигнут, хотя в последние дни от заметно ускорился и на 17.03.2021 составил  9 832 чел/сут.

o Для инфо: согласно плана вакцинации, 1-й этап (февраль – апрель) предусматривает вакцинацию 367 тыс. человек критичного контингента (медики, работающие с больными COVID-19, участники ООС). С 1 марта принято решение о привлечении к вакцинации публичных людей с целью исключения утилизации неиспользованных доз из неиспользованных 10  в флаконе.

Власти в пожарном порядке ищут любые способы «растянуть» имеющееся ограниченное количество  вакцины. 

- Так, 16 марта МОЗ принял достаточно спорное решение увеличить интервал между 1-й и 2-й дозой вакцины CoviShield с 4 до 12 недель. Такое продление даст возможность начать использование зарезервированных 250 тыс. доз для второй прививки.

- МОЗ признал, что для этого вновь придётся, в который раз, корректировать вакцинальный план (время и возможно контингент). Хотя изначально было понятно, что полученных 500 тыс. недостаточно для 1 этапа. Их хватало при двухразовом введении максимум  для 250 тыс. человек.

- Всей «этой истории» чиновники нашли объяснение. Так, главный госсанврач заверил общественность, что удлинение интервала повысит эффективность прививки и, что все изменения - в рамках инструкции производителя.[6]Оперативный штаб МОЗ по вакциноуправляемым инфекциям одобрил соответствующие рекомендации Национальной технической группы экспертов по вопросам иммунопрофилактики (НТГЕИ), а те в свою очередь, взяли за основу публикации в журнале The Lancet[7], где говорилось о проведенных исследованиях в Британии.[8]Для дополнительной аргументации такого шага МОЗ сообщил, что решение об увеличении интервала между двумя дозами вакцины AstraZeneca  уже приняли Великобритания, Германия, Франция и Канада, но при этом обошли стороной информацию о стране производителе (в нашем случае Индия). Плюс если используют резерв, то остается вопрос, как МОЗ будет обеспечивать 2-ю дозу. В противном случае регламент применения препарата будет нарушен и соответственно снижена его эффективность.



[1]https://moz.gov.ua/uploads/5/29373-oznaky_18032021.pdf

[2] Загруженность коек, обеспеченных кислородом (больше 65%). Показатели (в течение последних 7 дней на 100 тыс. населения) уровня тестирований методом ПЦР и ИФА (меньше 300), число госпитализаций (больше 60) и их рост по сравнению с предыдущим аналогичным периодом (больше 50%).

[3]https://www.ema.europa.eu/en/news/investigation-covid-19-vaccine-astrazeneca-thromboembolic-events-continues

[4]Расчет по данным НСЗУ на 16.03.2021  https://nszu.gov.ua/e-data/dashboard/covid19

[5]https://www.worldometers.info/coronavirus/country/israel/

[6]https://phc.org.ua/news/v-ukraini-zbilshili-interval-mizh-vvedennyam-dvokh-doz-vakcini-covishieldastrazeneca-do-12

[7]https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00432-3/fulltext#seccestitle160

[8] Эффективность.  При получении  второй  дозы через 12 недель, эффективность была 81,3%. Если препарат повторно ввели менее чем через 6 недель – эффективность составила 55,1%